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Sanidad forma a los responsables de los 26 Comités Eticos de Investigación Clínica en la protección de datos
Más de un centenar de profesionales de los 26 Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) acreditados en la Comunitat Valenciana se han inscrito para recibir formación sobre la regulación de protección de datos con la especificidad de los ensayos clínicos.

El director general de Farmacia y Productos Sociosanitarios de la Conselleria de Sanitat, José Clérigues, ha destacado la importancia de inscribir el Fichero de Investigación Clínica en el registro de la Agencia Española de Protección de Datos "con el objetivo de proteger a todos aquellos pacientes que forman parte de los ensayos clínicos".

Para poder desarrollar esta tarea de una forma correcta, la Conselleria de Sanitat ha contado con la presencia de Jesús Rubí, adjunto al director de la Agencia Española de Protección de Datos, Carlos María Romeo, catedrático de Derecho Penal de la Universidad del País Vasco y director de la Cátedra Interuniversitaria de Derecho y Genoma Humano, y Juan Miguel Signes, responsable de Seguridad de la Información de la Conselleria de Sanitat, quienes han intervenido en la VI Jornada Formativa sobre 'Protección de Datos de Carácter Personal en la Investigación Clínica de la Comunitat Valenciana: Inscripción del Fichero de Investigación Clínica (FIC)'.

El objetivo de la sesión es normalizar los procedimientos entre los profesionales, intentando fomentar unos criterios de evaluación homogéneos y adecuados, del mismo modo que se determina la responsabilidad de la inscripción del Fichero de Investigación Clínica de la Comunitat Valenciana en el registro de la Agencia Española de Protección de Datos.

Actualmente hay más de 340 ensayos clínicos y post-observacionales de medicamentos en marcha, por lo que cada año se hace más necesaria una protección para aquellos pacientes que participan en ellos.

Programa

Esta sexta jornada formativa está enmarcada en el Programa de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana (PECME), que atiende las necesidades formativas del personal de los Comités Éticos de Investigación Clínica de la Comunitat Valenciana.

De hecho, ésta es la última sesión de 2011 y se están ya preparando las jornadas de 2012, que tratarán, entre otros temas, las Normas de Buena Práctica Clínica, el contrato económico y el seguro del ensayo clínico y los ensayos clínicos en poblaciones especiales.

José Clérigues ha recordado la importancia de este programa ya que sus objetivos principales son promover la correcta realización de ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales de medicamentos y productos sanitarios, garantizar que los miembros de los CEIC están capacitados para evaluar los protocolos de los ensayos, establecer y organizar sistemas de información adecuados y fluidos entre las administraciones e impulsar actividades periódicas de formación y jornadas de normalización de criterios.

El programa se articula gracias a la intervención de varias entidades, relacionadas entre sí, como el Consejo de Dirección y la Comisión Delegada, el Coordinador de PECME, el Comité Ético Autonómico de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat, el Comité Autonómico de Estudios Post-autorización observacionales y los CEIC locales y corporativos acreditados en la Comunitat.